2011年是公司飛躍發(fā)展的一年，公司開展了新的項目，也引進了各個領(lǐng)域的人才。作為總工程師的我來說既為公司的發(fā)展感到欣慰，也為自己工作中的不足感到莫大的壓力。總結(jié)2011年度的工作，主要包括：參與生產(chǎn)部工作和檢測部工作以及ISO監(jiān)督審核和實驗動物許可證申請工作。
生產(chǎn)部工作
（1）新增加和改進可用指標
    2011年新增加了一批可投入生產(chǎn)的酶聯(lián)免疫試劑盒，其中大部分為自產(chǎn)重組蛋白和免疫后制備抗體配對的新試劑盒；
    對雌二醇、孕酮、睪酮、氫化可的松等多種小分子競爭試劑盒采用新的包被方案，提高了試劑盒的靈敏度和特異性。
（2）引進新的設(shè)備，啟用新的工藝
 增加超凈工作間，包被酶標板，過濾試劑以及配制重要試劑都在超凈工作間完成；
 對所有試劑都使用0.45um濾膜進行過濾，以除去化學(xué)試劑所帶來的雜質(zhì)；
 引入大型工業(yè)加濕器，對生產(chǎn)和實驗環(huán)境進行嚴格的濕度控制；
 包被抗體按每次投料量進行分裝，低溫保存；
 引進大型真空冷凍干燥機，采用隔板硅油升溫提高標準品凍干過程的均一性；
 所有標準品充氮氣保存，降低其氧化損失。
    這一系列的改進有效提高了產(chǎn)品品質(zhì)、減小批間差和批內(nèi)差。
檢測中心工作
    檢測中心在2011年9月份后新增數(shù)據(jù)整理和統(tǒng)計工作，整理后的數(shù)據(jù)可按照樣本信息和實驗順序進行檢索和分析，對控制試劑盒批間差的提供了重要的依據(jù)和參考。
其他工作
（1）完成ISO9001和13485的監(jiān)督審核工作，2011年10月初順利通過SGS的監(jiān)督審核，對各部門對ISO質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況進行了有效的評審。
（2）完成了“實驗動物使用許可證”申請工作，包括從通過省疾控中心的“環(huán)境評估”，到通過專家組現(xiàn)場審核，以及動物房軟硬件的整改工作到最后上交申請材料到湖北省科技廳。
后續(xù)的展望和改進工作
    2011年在工作中不斷發(fā)現(xiàn)自己的不足，也在工作中不斷提高自身，對產(chǎn)品質(zhì)量控制和新指標的配對工作有以下一些展望和改進。
    爭取在2012年度完成1200種新指標的配對工作，新增400種化學(xué)發(fā)光試劑盒；
    加強配對工作，改進配對工作流程，采用高通量操作技術(shù)，實現(xiàn)配對工作批量化和高效化；
    在上游抗原、抗體不斷擴充的基礎(chǔ)上，對免疫學(xué)下游應(yīng)用技術(shù)的新發(fā)展，包括免疫磁珠技術(shù)，免疫斑點技術(shù)，稀有元素標記技術(shù)，免疫熒光定位技術(shù)等，做到實時的關(guān)注和追蹤；